層流式過(guò)濾器裝制藥機(jī)床的正上方,氣流垂直吹送,回風(fēng)口設(shè)在墻面的四角,確保制藥機(jī)床的潔凈度達(dá)標(biāo),一般多采用垂直層流式效果較好。
制藥廠房?jī)艋こ痰牡燃?jí)是根據(jù)廠房生產(chǎn)工藝要求,設(shè)計(jì)適用的等級(jí),凈化工程潔凈室內(nèi)每個(gè)車(chē)間的用途不同,所安裝的凈化等級(jí)也是不同的。
潔凈車(chē)間的凈化等級(jí)是要根據(jù)適用場(chǎng)合來(lái)確定,除了客戶有要求凈化等級(jí)外,如生產(chǎn)間、包裝間和實(shí)驗(yàn)室的潔凈等級(jí)是不一樣的,不可能全部都是百級(jí)凈化,也不可能全是萬(wàn)級(jí)、十萬(wàn)級(jí)凈化。
1、百級(jí)潔凈車(chē)間適用于:
生產(chǎn)無(wú)菌而又不能在容器中滅菌的藥品配液(指灌封前不需無(wú)菌濾過(guò))及灌封;能在容器中滅菌的大體積(大于等于50ml)注射用藥品的濾過(guò)、灌封;粉針劑的分裝,壓塞,無(wú)菌制劑,粉針劑原料藥的精制、烘干、分裝。
2、萬(wàn)級(jí)潔凈車(chē)間適用于:
生產(chǎn)無(wú)菌而又不能在容器中滅菌的藥品配液(指灌封前無(wú)需無(wú)菌濾過(guò));能在容器中滅菌的大體積注射用藥品的配液及小體積(小于50ml)注射用藥品的配液、濾過(guò)、灌封;滴眼液的配液、濾過(guò)、灌封;不能熱壓滅菌口服液的配液,濾過(guò),灌封;不在容器中滅菌的油膏,霜膏,懸浮液,乳化液等藥品的制備和灌封;注射用藥品原料藥的精制、烘干、分裝等
3、十萬(wàn)級(jí)潔凈車(chē)間適用于:
片劑、膠囊劑、丸劑及其他制劑的生產(chǎn);原料的精制,烘干、分裝。制藥廠房?jī)艋こ痰臏囟群蜐穸葢?yīng)與其生產(chǎn)及工藝要求相適應(yīng),溫度控制在18℃~24℃,相對(duì)濕度控制在45%~65%之間為宜。